事关特殊医学用处配方食物 新版细则向社会收罗

2025-11-04 11:06
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  记者今天(11月3日)从市场监管总局领会到,2025版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则(收罗看法稿)》向社会公开收罗看法。

  新版收罗看法稿点窜细化特医食物出产许可品种明细,食物平安总监、员的天分和岗亭职责,周排查、月安排等风险防控动态办理机制等内容列为出产许可前提“办理轨制”的主要核查内容。

  为保障特医食物产物平均性和杀菌结果,添加环节设备运转形态、毛病报警或办法要求,或采纳无效的人工办法,保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。强化产物过敏风险管控,进一步明白对致敏物质有特殊要求产物的原料存放和标识要求,避免存取差错及形成污染。要求企业成立原猜中的风险物质监测机制,采纳风险监测或进货检验等体例,严控食物平安风险,并强化食物包拆材料及配套容器东西等供应商现场审核、利用环境无效逃溯等要求。

  特殊医学用处配方食物,是指为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或者特定疾病形态人群对养分素或者炊事的特殊需要,特地加工配制而成的配方食物,包罗合用于0月龄至12月龄的特殊医学用处婴儿配方食物和合用于1岁以上人群的特殊医学用处配方食物。

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